Vildagliptin
Vildagliptin CAS: २44 4 ०१-१1-।
Vildagliptin रसायनिक गुणहरू
MF: C17H25N3O2
मेगावाट: 3०3.
पिघलने बिन्दु: १33-१-155C
उबलने बिन्दु: 1 53१.± ± .0०.० डिग्री सेल्सियस (भविष्यवाणी)
घनत्व: १.२
Fp: २55.१â „ƒ
Vildagliptin विशिष्टता:
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आईटमहरू |
मानक |
विश्लेषणात्मक परिणामहरू |
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उपस्थिति |
सेतो क्रिस्टल पाउडर |
सेतो क्रिस्टल पाउडर |
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घुलनशीलता
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मिथेनोल, इथेनॉल, डाइमिथिल सल्फोक्साइड, पानी वा ०.०१ मेमोल / एल हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधानमा विघटन गर्न सजिलो, एसिटोनिट्रिल वा आइसोप्रोपानेलमा थोरै घुलनशील। |
अनुरूप |
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परिचय |
मानकको HPLC धारणामा समान। |
अनुरूप |
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मानकको IR स्पेक्ट्रमको लागि समान। |
अनुरूप |
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पानी |
â ‰ ¤1.0% |
०.२१% |
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पग्लिने बिन्दु |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
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इग्निशनमा अवशेष |
â ‰ ¤0.1% |
०.०3% |
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भारी धातुहरू |
। ‰ ¤20ppm |
.20ppm |
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सल्फेट |
â ‰ ¤0.02% |
अनुरूप |
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क्लोराइड |
अनुरूप |
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चिरल अशुद्धता |
आर isomer अशुद्धता â ¤0.5% |
०.०१% |
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अवशिष्ट विलायक |
इथानोल ‰ 0005000ppm |
8१8 पीपीएम |
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Acetoneâ ¤ 0005000ppm |
Pp 33 पीपीएम |
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Acetonitrileâ ¤ 10410ppm |
ND |
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Butyl एसीटेट ‰ 0005000ppm |
ND |
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DMFâ ¤ 80880ppm |
ND |
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Ethyl एसीटेट â 0005000ppm |
ND |
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मेथनोल ‰ 0003000ppm |
ND |
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Methylene क्लोराइड≤600ppm |
ND |
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मिथाइल ईथिल ketoneâ ¤ 0005000ppm |
ND |
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Tolueneâ ¤ 90890ppm |
ND |
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Isopropyl Alcohol Al ¤ 0005000ppm |
ND |
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सम्बन्धित अशुद्धता (HPLC) |
अशुद्धता Bâ ‰ .10.15% |
ND |
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अशुद्धता Câ ¤ .2 ०.२% |
०.०8% |
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Individual impurityâ ‰ ¤0.1% |
०.०4% |
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Total impuritiesâ ‰ ¤1.0% |
०.77% |
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सम्बन्धित अशुद्धता ï¼GCï¼ ‰ |
अशुद्धता Aâ ¤ .10.15% |
ND |
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HPLC परख |
.0 .0 .०% ～१०२.०% |
.6 99.%% |
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कण आकार |
D90⠤ μ150μ |
D90＜100μ |
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निष्कर्ष |
अनुरूपs withEnterprisestandard. |
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